Medical Device医療機器の設計・開発 OEM＆開発パートナー

当社では幅広い分野で医療機器開発・販売の実績を強みに、様々なニーズにお応えしております。お客様との共同開発品、自社開発品を含め安心・安全な製品を上市するサポートをさせて頂きます。

• 01設計プロセス

  2次元/３次元図面の設計はもちろんQMSやISOに準拠した工程プロセスの立案

• 02各種成型のご提案
  • 射出一般的な成型からインサート成型・2色成型等
  • 押出シングルルーメン、異形チューブ、ライン入り等、 材質も様々
  • ブローダイレクト・インジェクションブロー
• 03開発協力実例（組立ASSY）
  • 手作業による各種組立や接続（接着）
  • カテーテルなどの微細な加工
  • 金属加工
  • 自動機や半自動機を用いた加工
  • 高周波ウェルダー、超音波溶着機を用いた加工
  • UV接着等用いた加工

  必要に応じて、プロセスバリデーションもご提案させていただきます。

• 04滅菌受託
  • エチレンオキサイドガス
  • ガンマ線滅菌
  • 電子線滅菌

  各製品要求に応じた滅菌方法の提案及びISO14971に準拠したプロトコルのご提案

• 05パッケージングデザイン

  各種滅菌方法や用途に合わせたパッケージングデザインはもちろん、ヒートシールバリデーション等のプロセスバリデーションもご提案させていただきます。

• 06製品実例（医療機器）
  • 注射針を用いた製品
  • PVCチューブを用いたディスポーザブル製品各種
  • カテーテル先端加工
  • 樹脂製品をUV接着し組合せた製品
  • 高周波ウェルダーにて溶着したバッグ製品
  • 超音波溶着した製品
  • カテーテルへの目盛印字
  • 医薬品とのコンビネーション医療機器

Physycal Property Testing Support物性試験サポート

オートグラフ、恒温槽、投影機を保有しており、スポットでの各種試験受託が可能です。
例）シリンジの摺動性試験、引張り、圧縮、加速試験、寸法測定
※別途費用掛かります。

Oem Developed ProductOEM開発品

ユーザー様より受託した医療機器の部品、完成品を設計・開発しております。最適なパートナー（製造業者）選びでユーザーの開発コスト削減に貢献します。