医療機器の設計・開発 OEM&開発パートナー

当社では幅広い分野で医療機器開発・販売の実績を強みに、様々なニーズにお応えしております。お客様との共同開発品、自社開発品を含め安心・安全な製品を上市するサポートをさせて頂きます。

設計プロセス

2次元/3次元図面の設計はもちろんQMSやISOに準拠した工程プロセスの立案

各種成型のご提案

射出
一般的な成型からインサート成型・2色成型等
押出
シングルルーメン、異形チューブ、ライン入り等、 材質も様々
ブロー
ダイレクト・インジェクションブロー

開発協力実例(組立ASSY)

□ 手作業による各種組立や接続(接着)
□ カテーテルなどの微細な加工
□ 金属加工
□ 自動機や半自動機を用いた加工
□ 高周波ウェルダー、超音波溶着機を用いた加工
□ UV接着等用いた加工
必要に応じて、プロセスバリデーションもご提案させて
いただきます。

滅菌受託

□ エチレンオキサイドガス滅菌
□ ガンマ線滅菌
□ 電子線滅菌

各製品要求に応じた滅菌方法の提案及びISO14971
に準拠したプロトコルのご提案

パッケージングデザイン

各種滅菌方法や用途に合わせたパッケージングデザインはもちろん、ヒートシールバリデーション等のプロセスバリデーションもご提案させていただきます。

製品実例(医療機器)

□ 注射針を用いた製品
□ PVCチューブを用いたディスポーザブル製品各種
□ カテーテル先端加工
□ 樹脂製品をUV接着し組合せた製品
□ 高周波ウェルダーにて溶着したバッグ製品
□ 超音波溶着した製品
□ カテーテルへの目盛印字
□ 医薬品とのコンビネーション医療機器

ミストアダプター

シリンジ先端に取り付けることにより、内容液を霧状(ミスト)に噴射することが可能となります。

コンビフィット®

バイアル瓶のゴム栓へ容易に穿刺することができ、薬剤(凍結乾燥、粉末)を溶解混合し、安全にシリンジ内に薬剤を吸い上げる
ことが出きます。
シリンジをコンビ
フィットにセット
する。
コンビフィットを
バイアル瓶に
装着する。
バイアル内の薬液を
シリンジ内に移し、
患者に投与

OEM開発品

ユーザー様より受託した医療機器の部品、完成品を設計・開発
しております。最適なパートナー(製造業者)選びでユーザーの開発コスト削減に貢献します。