Medical Device
医療機器の設計・開発 OEM&開発パートナー

Medical Device医療機器の設計・開発 OEM&開発パートナー

当社では幅広い分野で医療機器開発・販売の実績を強みに、様々なニーズにお応えしております。お客様との共同開発品、自社開発品を含め安心・安全な製品を上市するサポートをさせて頂きます。

  • 01設計プロセス

    2次元/3次元図面の設計はもちろんQMSやISOに準拠した工程プロセスの立案

  • 02各種成型のご提案
    • 射出一般的な成型からインサート成型・2色成型等
    • 押出シングルルーメン、異形チューブ、ライン入り等、 材質も様々
    • ブローダイレクト・インジェクションブロー
  • 03開発協力実例(組立ASSY)
    • 手作業による各種組立や接続(接着)
    • カテーテルなどの微細な加工
    • 金属加工
    • 自動機や半自動機を用いた加工
    • 高周波ウェルダー、超音波溶着機を用いた加工
    • UV接着等用いた加工

    必要に応じて、プロセスバリデーションもご提案させていただきます。

  • 04滅菌受託
    • エチレンオキサイドガス
    • ガンマ線滅菌
    • 電子線滅菌

    各製品要求に応じた滅菌方法の提案及びISO14971に準拠したプロトコルのご提案

  • 05パッケージングデザイン

    各種滅菌方法や用途に合わせたパッケージングデザインはもちろん、ヒートシールバリデーション等のプロセスバリデーションもご提案させていただきます。

  • 06製品実例(医療機器)
    • 注射針を用いた製品
    • PVCチューブを用いたディスポーザブル製品各種
    • カテーテル先端加工
    • 樹脂製品をUV接着し組合せた製品
    • 高周波ウェルダーにて溶着したバッグ製品
    • 超音波溶着した製品
    • カテーテルへの目盛印字
    • 医薬品とのコンビネーション医療機器

Physycal Property Testing Support物性試験サポート

オートグラフ、恒温槽、投影機を保有しており、スポットでの各種試験受託が可能です。
例)シリンジの摺動性試験、引張り、圧縮、加速試験、寸法測定
※別途費用掛かります。

Oem Developed ProductOEM開発品

ユーザー様より受託した医療機器の部品、完成品を設計・開発しております。最適なパートナー(製造業者)選びでユーザーの開発コスト削減に貢献します。